Tagged: ウェアラブルデバイス

視力を補うウェアラブルデバイス

先日、クラウドファンディングが終了したが今後が気になる。

アイウェア

ViXion株式会社という会社がある。
そのViXionが開発したメガネ…いや、正確にメガネとは言えない製品だが、裸眼の視力を補完するデバイスをクラウドファンディングで発売する。
クラウドファンディングそのものは9月末、つまり先日終わったのだが、私的には結構注目していたオートフォーカス・アイウェアである。

GREEN FUNDING

ViXion01｜オートフォーカスで眼のピント調節をサポートする次世代アイウェア

https://greenfunding.jp/lab/projects/7523

眼の酷使や加齢などによる「見え方のわずらわしさ」から解放されるテクノロジーをあなたに。 ViXion01（ヴィクシオンゼロワン）は、見ようとするものをセンサーで測定し、距離に応じてレンズの形状を瞬時に変化させ、眼のピント調節をサポートするまったく新しいアイウェア。この視覚のイノベーションには、多くの方々からの共感とご協力が必要です。クラウドファディング期間内だけの特別な価格をご用意し、皆さまからのご支援をお待ちしております。

どうしてメガネではなくアイウェアと呼ばれるのかというと、メガネは一般医療機器に分類されるものなので、少なくともメーカーとなるには日本では医療機器製造販売業が必要だし、製造するためには医療機器製造業として登録する必要がある。
ViXionはそこまでの医療機器メーカーにはなっておらず、販売するViXion01に関してもメガネという区分に入る製品ではない。だから「アイウェア」なのである。

ウェアラブルデバイスという、身に付けるデジタルデバイスの仲間と考えて良いViXion01は、視力のオートフォーカス部分のみを補完する。
だから近視、遠視、老眼などには効果があるが、乱視には効果が無い。あくまでも視力のピント調整を補佐するデバイスがViXion01であり、それ以外の機能は持ち合わせていない。

一つで遠くも近くも見える

近視や遠視、老眼は、そもそも目が持っている視力調整機能が衰えることで起きる。
メガネやコンタクトレンズはその衰えた視力を適正にするものだが、問題は適正にした焦点距離が遠い位置にあるのか、それとも手元近くにあるかで、使い勝手が異なってくる。
車の運転をする時には、比較的遠い位置に焦点距離を合わせないとだめだが、手元で作業する時は手元に焦点を合わせる必要がある。だからメガネやコンタクトレンズでは、遠近両用の機能はあったとしても、その時に使用するレンズの部分は別の部分を使う事になるし、そもそも別のメガネやコンタクトレンズを使用する必要がある場合もある。
ViXion01は、この焦点距離を自在に変化させる事ができるデバイスで、一度使用者の焦点距離を合わせると、あとは遠い位置の焦点と近い位置の焦点をViXion01が変化させて合わせてくれる。だからViXion01だけで、遠くのものが見えるし、近くのものを見る事もできる。
これがオートフォーカス・アイウェアの意味である。
これだけを聞くと、ものすごく便利なアイウェアに聞こえるが、欠点ももちろんある。
それは視線は目線とは異なるという事と、視野が狭いという事である。

第4世代になった着るエアコン

REON POCKETも4世代目。いろいろ進化しているようだ。

バッテリー持続2倍に

REON POCKETという製品がある。
着るエアコンと呼ばれるその家電は、いわるウェアラブル家電で、身に付ける事を前提とした製品である。
金属のプレートを首元に当てる事で、冷温に対応するものなのだが、以前は専用ポケットがついたアンダーウェアで利用する必要があったり、或いは別売りのネックバンドで身に付ける必要があったが、第4世代となったREON POCKET 4ともなると、このネックバンドが同梱となり、使用する服を限定しなくなったのはとても有りがたい製品改良である。
一つ前のREON POCKET 3に比べて駆動時間が最大2倍に伸び、吸熱性能は約1.2倍に向上、冷却時には最大9時間利用出来る事で、日中はほぼ使い続けられるぐらいの快適性は得たのではないかと思う。
また新たなアクセサリー「REON POCKET TAG」が登場し、これによって周辺の温湿度を検知し、冷温の切替え頻度の多い場合であっても、自動でスムーズに切替えが可能となった。このアクセサリのコントロールはスマホアプリで操作するのだが、そうしたスマホを基幹にしてコントロールするウェアラブル家電としてより洗練された感じがある。

効果はあるのか？

私自身、このREON POCKETシリーズを買ったことはない。
ただ、珍しいガジェットが好きな知人が、REON POCKET 2を購入した事があり、私もその使い心地を試させてもらった事はあるのだが、正直、真夏の炎天下の中で使用した場合、このREON POCKET 2だけで涼しくなるか、と言われるとかなり微妙な感じだった。
ただ、首元を冷やす事から、血液を冷やす事になるので、熱中症にはならずに済むかな、という感じであった。
実際には暑い状況は変わらないので、REON POCKET単体で涼しくなる、という事はないと言える。
ただ、このREON POCKETと、ファン付きのジャケットを組み合わせたら、多分もっと涼しく感じる事は間違いないだろう。
体感的には、あのファン付きのジャケットの方が全体的に涼しくなるような感じを受けるので、そうした表面的な涼しさとREON POCKETの体内から涼しくなる効果を合わせる事で、より涼しく感じる事ができるのではないかと思う。

かけるだけで近視を治す？

治療なのか？それとも抑制なのか？それで意味は大きく変わると思うが…。

クボタメガネ

窪田製薬ホールディングスが、100％子会社のクボタビジョン・インクが開発する近視治療・抑制デバイス「クボタメガネ」のプロトタイプが完成した事を発表した。
このクボタメガネは、近視の治療・抑制を目的としたウェアラブルデバイスで、2020年5月に卓上デバイス、8月にはウェアラブルデバイスを用いた臨床試験を行っており、被験者の網膜に1日数時間の網膜周辺部へのぼかした像の投影(これをmyopic defocus stimulationというらしい)で眼軸長(角膜から網膜までの長さ)が対象眼と比較して短縮するという結果が得られたそうで、概念実証が確認されているものだという。
この臨床結果から、クボタメガネの商業化に向けてプロトタイプの開発を進め、今回はその初期型が完成したという事である。
この技術はAR(Augmented Reality)のように網膜に人工的な光刺激(今回の場合は画像の投影)を与えて近視の進行の抑制・治療を目指すという独自技術になる。
説明だけを聞いていても、いよいよ近視治療が前進するかのように聞こえるのだが、私が気になるのは、効果として「抑制・治療」と書かれていることである。
近視が一定に進行した場合、既に抑制しなくてもそれ以上進行しない…正確には進行が極端に遅いという状態になれば、抑制ではあまり意味がない。あくまでも、ここは治療できるという技術が確立してくれると、世の中にどれだけの人が救われる事になるか…その影響は計り知れないというものである。
ただ、少なくとも抑制・治療できるといっている以上、今後この技術が進化し、治療効果に大きく貢献する事になれば、救われる人も多いのではないかと思う。私も大いに期待したい。
それと…近視だけでなく、乱視を治療できるようになると、世界的なトピックになると思うのだが、やはり乱視は根底からして違う原因なので、乱視治療というのは無理なのだろうか？

医療機器へ

話をクボタメガネに戻す。
クボタメガネと似たような製品は、既に米国FDA(Food and Drug Administration：日本の厚生労働省のような機関)で認可が下りているCooperVisionの「Proclear Multifocal」と「Biofinity Multifocal」という製品が存在している。こちらも近視抑制効果があるとしている。
これらの製品は、多焦点コンタクトレンズの仕組みを応用して、自然光をぼかして網膜周辺に刺激を与え、単焦点コンタクトレンズと比較して近視の進行を抑制する、という製品になる。
しかし、このクボタメガネは、この理論的根拠を元にしてはいるものの、ナノテクノロジーを使用してメガネに投影装置を組み込み、自然光をぼかす事なく、直接一番効果的な画像を網膜周辺部に投影する事を実現している。既に出回っている先行品よりも短時間の使用でより自然な見え方を維持しながら、高い近視抑制効果を実現させるという事を目指しているという。
今後は、人工的な光刺激を網膜に与える時間や期間を変更して眼軸長に与える影響を中長期的に検証し、改良をすすめて医療機器としての製造販売認証申請の為の臨床試験を行っていく予定という。
まだまだ臨床試験が必要というところだろうが、私が気になったのは「医療機器認証申請」だという事。これ「医療機器承認申請」じゃないの？
私は、仕事がら医療機器の薬事やQMSに携わっているので、この辺りの言葉に敏感に反応しているのだが、認証と承認では大きく異なる。
承認は厚生労働省が直に行うもので、認証となると第三者認証機関でも申請できる事になる。
先進的医療機器だけに、本当に認証機器として申請ができるのかちょっと疑問なのだが…。
ただ、人体に与える影響度等も関係してくるので、認証機器申請で良いのかも知れない。
どちらにしても、世の中に多い近視の治療に役立ってくれる事を祈りたい。