Angel Halo

いよいよ始まった韓国監査の初日。

真面目はバカを見る？

医療機器の韓国監査の初日。前日から現地入りしている私は、かなり早い段階で準備に入り、万全の体制で臨んだ…とカッコよく言いたい所だが、実際はそんな安定感抜群な状態ではなく、部分的に指摘されるとかなりマズイ状況で臨む事となった。
私自身は、医療機器の製造の部分、設計の部分は全く関与していないのだが、それ以外のほとんどを預かる事となっているため、事前準備も大変ではあったのだが、それでも自分でできる部分はほぼ押さえていた。
ところが、製造部分が未だ不完全な部分があったりと、かなり不安な感じで臨まねばならない状態で、私としては今回の監査ではかなりの不適合、或いは是正措置をもらうことになるだろうと予測していた。
そんな状態ではあるが、いざ監査が始まると、意外なまでに進みがよく、懸念していたよりはずっと指摘も少ない状態で監査が進んだ。
こういう時、意外と図々しいぐらいに振る舞える人の方が、監査対応には向いていて、出来ていなくても「出来てる」としれっと言える人が言うと、監査官はそれを信用し、深くまで追求してこなくなったりする。
だが、私の場合はすぐに顔に出るらしく、ちょっとしたミスが見つかると「あちゃ～…」という感じがすぐに伝わるようだ。自分でも実感していたが、私はどうもわかりやすいらしい。
ただ、私がこのような状態になる時に起こすミスは、実に小さなものであり、大きな事件に発展する事はないのだが、どうにも私はこの小さなミスすら自分で許容できないようで、今回一件のミスを指摘され、是正(というか修正)を出してしまった。
しかし、もっと不安要素を持っていた部分は、別の担当がしれっと答えたことで何のお咎めもなし。久々に理不尽さを感じるハメになった。

世渡り

こういう時、世渡りの上手いヤツとそうでないヤツの差がでるなぁ…と実感する。
理不尽に思えても、この世渡りの巧さこそその人の特徴であって要領の良さである。
他の人にあって自分にはない。
それこそ個性なのかもしれないが、実際それを目の当たりにすると、どうにも納得できない感情に押し流される。
損してるなぁ…と思いながら、監査の初日を終えたのであった。

監査はあと3日もある。
このまま無事で済めばいいが、私が担当する区分が多いだけに、まだまだ波乱が続きそうである。

最近狂ってるとしか思えない…。

体内時計とは？

そもそも人間には1日周期でリズムを刻む「体内時計」が備わっていると言われている。意識していなくても、日中は体と心が活動状態になり、夜間になると休息状態に切り替わるのが普通である。
この体内時計というのは、人間の活動によって少しずつズレていくと言われているが、毎朝日光を浴びる事でリセットされるとも言われている。
ところが…最近の私は少なくとも半日近くのズレがあるのではないか？ と感じるほどに体内時計がズレてきている。
もちろん、毎朝日光を浴びているとは思っているのだが、どうもそれでもリセットされる事はなく、ズレにズレて気がつけば半日ぐらいもズレているという状態である。
ズレているから、朝はとても調子が悪くしかも眠いという状態にあり、逆に夕方を過ぎると眠さが全くなくなり、夜遅くまで脳や体が活性化して眠れない状態になる。
単純に「夜型なんじゃないの？」と思われるかも知れないが、流石に午前4時でも眠いと思わないのは異常ではないかと思う。時には午前5時になっても眠くならず、強制的に布団に入って体だけ休めて、朝出勤…なんて事もあるぐらい。
ココまで来ると「夜型」という言葉だけで納得する事は難しい話ではないかと思う。

リセットされない？

前述したように、体内時計は太陽の光を浴びる事でリセットされると言われているが、私の場合、どうもリセットされていないように感じる。
だとしたら、何故リセットされないのか？
自分としてもその理由は分からないのだが、太陽光でリセットする場合、その浴びる時間に最低限浴びなければならない時間とかはあるのだろうか？
さすがに半日ずれていると既に日常生活に支障を来すレベルで、自分としてもそのズレを何とか正常化しないとまともな生活にならないと実感している。
いろいろ調べているが、どうにもこのリセット方法で光を浴びる以外に方法がない。
しかも明確に浴びる時間まで明記しているサイトなどあろうハズもなく、結局は解らずじまいである。
何か良い方法とかないものだろうか？

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いよいよ韓国政府の監査である。

正味4日間の戦い

明日より月末まで、長期出張という事になった。
目的は長野県岡谷市で医療に関わる韓国政府の立入監査である。
万全を期して臨む…と言いたい所だが、実はまだまだQMSに問題があり、それらを急ピッチで穴埋めしている段階。
システムが大幅に変更になった事が影響していて、未だにそのギャップを埋められずにいる。
なので今回の監査は正直穴だらけで、そこを指摘されると答えようがないなんて部分もあったりする。
さて…それをどうやって乗り切るか…正念場である。
しかし…4日間も監査するって、いったいドコを見るというのだろうか？
QMSが稼働しているかどうかを見るという事なのだろうが、その密度がもし相当に濃いようなら、かなりキケンな監査になる…と自分では予測しているのだが、どうにも会社内の温度が上がっていないように思えて心配になる。

他人事ではないのだが…

医療機器事業に参画したのは良いとして、どうにもその為に必要な作業というものをウチの会社の人たちは理解していない。
ハッキリ言って、実作業をする人より管理する人の方が多くないと、この事業は成り立たないのである。
何か一つするにしても、全て記録が必要で、その記録には必ず自署による署名が必要。
まして是正措置など採ろうものなら、そこから改善のエビデンス(証拠)を求められるし、改善後の有効性確認も必要。
これらが全て問題なく動かせるようなシステムを、現在の規模の管理部門だけで維持するのはムリというものである。
普段は良いとしても、こうした監査が近づく度にヒヤヒヤしなければならないのは、その中核に近い位置にいる者の身としては、その事そのものがしんどくてツライものがある。

大げさに聞こえるかも知れないが、私が会社を休みががちになったのは、ちょうど医療機器への参入が始まってからであり、私はその当初より医療のQMSに触れていた者である。
通常の品質システムでは存在しない、守るべき法律があったりと、それに対して常に準じているかを気にしなければならない。多分、それを気にして自分を追い詰めているのだろうが、私の失態で他人が法に触れるような事があったら…と考えると気が気でない。

そして、この月末はその気が気でない事を調べられる事になる。
またしても寿命が縮む日が続く…。